We provide independent proof of a product's biological safety.
Based on the ISO 10993 series of standards (mandatory for EU medical products), we assess a product's compatibility for the skin, mucus membrane and immune system.
- Cytotoxicity
(cell damage) - Sensitization test
(potential to cause allergies) - Test for skin irritation
(using RhE models of the skin) - Test for damage of mucuous membranes
(by means of HET CAM test) - Biocompatibility of coatings
- Further tests on request
El Sello de Calidad Hohenstein
Identify products that have been tested to medical-grade standards for safety.
Downloads
- Ficha técnica - Prueba de biocompatibilidadpdf
- Ficha técnica - Citotoxicidadpdf
- Ficha técnica - Caracterización química - DIN EN ISO 10993-18pdf
- Ficha técnica - Sensibilización/Efecto alergénicopdf
- Ficha técnica - Prueba HET-CAM (Exclusión de irritación química)pdf
- Ficha técnica - Garantía de calidad para textiles quirúrgicos - DIN EN 13795-1pdf
- Ficha técnica - Textiles médicos de compresión pdf
- Ficha técnica - Mascarillas médicaspdf
- Formulario de pedido - Biocompatibilidadpdf