ISO/IEC 17025
Acreditación en pruebas de dispositivos médicos
Hohenstein está acreditado por el Organismo Alemán de Acreditación (DAkkS) conforme a ISO/IEC 17025 para realizar pruebas biológicas, químicas y físicas de dispositivos médicos.
ISO/IEC 17025:
- Demuestra que las pruebas se realizan con métodos validados, equipos calibrados y personal capacitado
- Garantiza exactitud, repetibilidad y aceptación internacional de los resultados
- Importante para demostrar la competencia técnica de nuestro laboratorio
Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP)
Certificación en pruebas de dispositivos médicos
Hohenstein está entre los pocos laboratorios acreditados en pruebas químicas, físicas y biológicas para dispositivos médicos.
GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio):
- Demuestra cumplimiento con principios de calidad reconocidos internacionalmente para la planificación, ejecución, reporte y archivo de estudios
- Requerido por muchas autoridades regulatorias (FDA, EU MDR, etc.) para evaluaciones de seguridad biológica
- Importante para garantizar integridad de datos, transparencia y trazabilidad en presentaciones regulatorias